| Productnaam | Rosuvastatine Calcium |
| Synoniemen | Rosuvastatine hemicalcium, ZD-4522 Calcium |
| Chemische naam | Bis[(E)‑7‑4‑(4‑fluorfenyl)‑6‑isopropyl‑2‑[methyl(methylsulfonyl)amino]pyrimidine‑5‑yl‑3,5‑dihydroxyhept‑6‑eenzuur] calciumzout (2:1) |
| CAS-nr. | 147098‑20‑2 |
| Verschijning | Wit tot gebroken wit kristallijn/amorf poeder |
| Moleculaire formule | (C₂₂H₂₇FN₃O₆S)₂Ca |
| Moleculair gewicht | 1001,14 g/mol |
| Zuiverheid | 98,0%‑102,0% (via HPLC) |
| Oplosbaarheid | Lichtjes oplosbaar in water en methanol; oplosbaar in DMSO, DMF, acetonitril, aceton; pH-afhankelijke oplosbaarheid in water |
| Pakket | Cold-pack/ice-pack transport, lichtdicht vereist |
| Opslag | 2‑8 graden, goed afgesloten, beschermd tegen licht, vochtbestendig |
| Houdbaarheid | 24 maanden onder originele ongeopende verpakking |
Producten Beschrijving
Wat is Rosuvastatine Calcium?
Rosuvastatine Calcium (ook bekend als Rosuvastatine hemicalcium, CAS 147098-20-2) is een statineklasse-API van farmaceutische kwaliteit (actief farmaceutisch ingrediënt). Chemisch gezien is het het hemicalciumzout van rosuvastatine, dat bestaat als wit tot gebroken wit kristallijn poeder.
Het fungeert als grondstof voor HMG-CoA-reductaseremmers voor de farmaceutische productie. Deze chirale verbinding vereist strikte controle over de enantiomere zuiverheid, gerelateerde onzuiverheden, resterende oplosmiddelen en zware metalen om te voldoen aan de USP-EP-JP farmacopee-specificaties. De substantie is lichtgevoelig en enigszins hygroscopisch, waardoor een lichtdichte, afgesloten opslag bij lage temperatuur vereist is.
Rosuvastatine Calcium is uitsluitend bedoeld als API-grondstof voor de productie van voltooide geneesmiddelen en farmaceutisch laboratoriumonderzoek. Het is geen voltooid geneesmiddel en kan niet worden gebruikt voor directe menselijke toediening. Fabrikanten van eindproducten moeten voldoen aan de plaatselijke farmaceutische regelgeving.
Soortgelijke producten voor Rosuvastatine Calcium
| Productnaam | CAS-nr. |
| Atorvastatine Calcium | 134523‑03‑8 |
| Simvastatine | 79902‑63‑9 |
| Pravastatine natrium | 81093‑53‑0 |
| Pitavastatine Calcium | 147511‑69‑1 |
| Fluvastatine natrium | 93957‑54‑7 |
Toepassingen van Rosuvastatine Calcium
1. Commerciële productie van generieke geneesmiddelen Het dominante toepassingsscenario. Gebruikt door generieke farmaceutische fabrieken voor de commerciële productie van grote batches van voltooide doseringsvormen. Volgt strikt de farmacopeenormen van USP-EP-JP voor onzuiverheid, chirale zuiverheid en controle van resterende oplosmiddelen. Geschikt voor formele GMP-workshopproductie.
2. Farmaceutische formulering en procesontwikkeling Voor R&D-instituten en CDMO/CMO-laboratoria. Omvat pre-formuleringsonderzoek, screening van de compatibiliteit van hulpstoffen, optimalisatie van het oplossingsprofiel, verkenning van procesparameters. Ingenieurs moeten tijdens het ontwerp van de formule rekening houden met de pH-afhankelijke oplosbaarheid, lichtgevoeligheid en hygroscopisch risico.
3. Analytisch en kwaliteitscontrole laboratoriumwerk Toegepast voor validatie van farmaceutische analytische methoden, onderzoek naar onzuiverheidsprofielen, experiment met gedwongen afbraak, stabiliteitsstudie, vergelijkende tests met referentiestandaarden. Wordt veel gebruikt in interne QC-laboratoria en farmaceutische testlaboratoria van derden.
4. Biowetenschappen en preklinisch onderzoek Geleverd als onderzoekswaardige grondstof voor preklinische proefprojecten, in vitro celexperimenten en diermodelstudies. Niet bedoeld voor klinische proeven bij mensen, tenzij volledige goedkeuring van de regelgevende instanties is verkregen.
Voordelen van Rosuvastatine Calcium
1. Voldoet aan meerdere farmacopeeën: voldoet aan de monografienormen van USP-EP-JP, handig voor wereldwijde registratie van generieke geneesmiddelen.
2. Strakke onzuiverheids- en chirale controle: Gegarandeerde hoge enantiomere zuiverheid en weinig verwante stoffen, vermindert het registratierisico voor voltooide medicijnen.
3. Stabiele vaste vorm van calciumzout: geschikt voor de productie van orale vaste tabletten, goede procesaanpassing voor de productie van filmomhulde tabletten.
4. Volwassen analytische database: complete openbare farmacopee-testmethoden, vereenvoudigt de validatie van laboratoriummethoden.
5. Flexibele leveringscapaciteit: ondersteunt kleine R&D-monsters en grootschalige commerciële bulkbatches voor farmaceutische fabrieken en CDMO-partners.
6. Goed gedocumenteerde referentieachtergrond: Er zijn rijke openbare onderzoeksgegevens beschikbaar, die de ontwikkelingstijd van generieke geneesmiddelen helpen verkorten.
Verpakking en verzending
Monsterverpakking: 1 g / 5 g /10 g, bruin glazen flesje of vacuüm lichtdichte aluminiumfoliezak - Bulkverpakking: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg; met stikstof gevulde vacuüm lichtdichte binnenfoliezak + exportvezelvat van farmaceutische kwaliteit -
Aangepaste verpakking op verzoek aanvaardbaar - Belangrijke vereiste: lichtdicht, vacuümdicht, vochtbarrière om onzuiverheid en chirale stabiliteit te beheersen. Verzendsuggestie: vermijd hoge luchtvochtigheid en direct zonlicht; koelketentransport optioneel voor lange overzeese doorvoer
Feedback van klanten
CONTACTPAGINA
U kunt bij ons Rosuvastatine Calcium API van USP-EP-JP-kwaliteit verkrijgen. Wij leveren R&D-monsters op laboratoriumschaal en commerciële bulkbatches. Volledige ondersteunende documenten inclusief COA-, SDS- en HPLC-testrapporten zijn beschikbaar. Stuur ons een aanvraag voor een offerte, voorraadstatus en verpakkingsmogelijkheden via:
1. Onderzoeksmethoden:
E-mail:alice@xaheshun.com
Whatsapp:+8618509260106
Online instant messaging
2. Contactgegevens:
Naam: Alice
Telefoon:+8618509260106
E-mail:alice@xaheshun.com
Veelgestelde vragen
Vraag: Wat is de zuiverheid en chirale specificatie van Rosuvastatine Calcium API?
A: Assay varieert van 98,0% tot 102,0% volgens HPLC; enantiomere overmaat (ee-waarde) Groter dan of gelijk aan 99,0%. Elke batch wordt geleverd met COA.
Vraag: Wat zijn de aanbevolen bewaarcondities voor Rosuvastatine Calcium?
A: Bewaren bij 2-8 graden, goed afgesloten, beschermd tegen licht en vocht. Houdbaarheid is 24 maanden in ongeopende originele verpakking.
Vraag: Wat is de zoutvorm van uw PE 22-28 en kunt u TFA-residuen onder controle houden?
A: Ons standaardproduct is de TFA-zoutvorm (trifluoracetaat), geschikt voor het meeste algemene in vitro onderzoek. Voor gevoelige in vivo onderzoeken of specifieke formuleringen bieden wij op maat gemaakte acetaatzout- of HCl-zoutvormen met een gegarandeerde tegenionenuitwisseling van meer dan 95%.
Vraag: Voor welke voltooide doseringsvormen wordt Rosuvastatine Calcium voornamelijk gebruikt?
A: Het wordt voornamelijk toegepast voor filmomhulde orale tabletten met onmiddellijke afgifte voor de productie van generieke geneesmiddelen, en ook voor farmaceutische R&D en analytische laboratoriumtests.
Vraag: Op welke stabiliteitsrisico's moeten samenstellers letten?
A: Deze API is lichtgevoelig en enigszins hygroscopisch. Vermijd sterke blootstelling aan licht en een omgeving met hoge luchtvochtigheid tijdens productie en opslag.
Populaire tags: rosuvastatine calcium api cas 147098-20-2, China rosuvastatine calcium api cas 147098-20-2 fabrikanten, leveranciers, fabriek
